7月29日至30日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）許偉副主任一行7人在常州市召開“不忘初心、牢記使命”主題教育座談會。
器審中心圍繞“構建以流程為導向的科學管理體系、醫療器械注冊電子申報系統”等醫療器械審評審批制度改革中的創新工作舉措，與上海、江蘇、浙江、廣東、四川?。ㄊ校┽t療器械創新服務站及40多家江蘇醫療器械生產企業負責人開展座談交流，聽取意見和建議，釋疑解惑，取得了良好效果。
江蘇是醫療器械產業大省，有2400多家醫療器械生產企業，產品涵蓋所有大類，以外科植入物、診斷試劑、一次性耗材、手術器械、康復器材等門類集聚并具有產業優勢。
江蘇省局醫療器械創新服務站成立以來，加大了對創新醫療器械的服務力度，提前介入，對注冊單元劃分、臨床試驗等開展指導，助力產品加快上市。2018年完成醫療器械擬上市產品注冊、延續注冊和許可事項變更申請審評材料2600份，超過全國總量的1/6，位居全國第一。
省局王越局長參加會議并發言：
一是江蘇愿做“排頭兵”。圍繞器審中心開展的“醫療器械注冊電子申報”、“優化審評流程”等醫療器械審評審批制度改革中的具體工作，江蘇愿先試先行，為其他?。ㄊ校┨剿饔袃r值的推廣經驗。
二是信息化建設“覆全面”。江蘇省局力爭早日建成醫療器械行政審批系統，在此基礎上依托國家器審中心電子申報系統進行對接、優化、整合，確保醫療器械信息“底數清、家底明”。
三是陽光監管“全流程”。探索建立江蘇省醫療器械“大數據中心”，實現審批全上網、監管全流程，服務高質量。
